의료기기 사이버보안 허가·심사 안내서 개정 사항, 주요 보완 사례 안내
[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 연구개발자 등이 사이버보안에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 지난 16일 개최했다. 주요 내용은 △‘의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인’ 개정 사항 설명 △의료기기 품목허가 시 사이버보안 관련 제출 자료요건 안내 △품목허가·심사 시 주요 보완 사례 소개다.
이번 업무설명회는 사이버보안에 대한 이해도를 높여 보다 안전한 의료기기를 설계·제조하는데 도움을 주기 위해 마련됐다. 업무설명회는 지난 16일에 이어 6월 15일·9월 21일·11월 16일 올해 총 4회 온라인으로 개최하며, 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집 자료실에 게시할 예정이다.
식약처는 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 의료기기 개발을 체계적으로 지원할 계획이다.
[박미영 기자(mypark@boannews.com)]
[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 연구개발자 등이 사이버보안에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 지난 16일 개최했다. 주요 내용은 △‘의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인’ 개정 사항 설명 △의료기기 품목허가 시 사이버보안 관련 제출 자료요건 안내 △품목허가·심사 시 주요 보완 사례 소개다.
이번 업무설명회는 사이버보안에 대한 이해도를 높여 보다 안전한 의료기기를 설계·제조하는데 도움을 주기 위해 마련됐다. 업무설명회는 지난 16일에 이어 6월 15일·9월 21일·11월 16일 올해 총 4회 온라인으로 개최하며, 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집 자료실에 게시할 예정이다.
식약처는 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 의료기기 개발을 체계적으로 지원할 계획이다.
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[2024-09-30] 
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