[º¸¾È´º½º ±èÁ¤¿Ï] ºñÁî´Ï½º ºÐ¼® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±â¾÷ SASÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ Á¶¼º½Ä)´Â ±¹³» Á¦¾à, º´¿ø ÀÓ»ó ½ÃÇè ¼¾ÅÍ ¹× ÀÓ»ó ½ÃÇè ´ëÇà ±â°ü(Contract Research Organization, ÀÌÇÏ CRO)À» À§ÇÑ ¡®±¹Á¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ±³È¯ Ç¥ÁØ ÄÁ¼Ò½Ã¾ö(Clinical Data Interchange Standards Consortium, ÀÌÇÏ CDISC)¡¯ Ç¥ÁØÀ» Áö¿øÇÏ´Â ¡®SAS¢ç Clinical Data Integration(ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ÅëÇÕ, ÀÌÇÏ SAS¢ç CDI)¡¯ ¼Ö·ç¼Ç ¹× ¡®SAS¢ç Drug Development(½Å¾à °³¹ß, ÀÌÇÏ SDD)¡¯¼Ö·ç¼ÇÀ» Ãâ½ÃÇß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ Ãâ½ÃµÈ ¡®SAS¢ç CDI¡¯¼Ö·ç¼ÇÀº ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ ÅëÇÕ, ¸ÅÇÎ(Mapping), Áغñ °úÁ¤(Preparation), Ç¥ÁØÈ ¹× °ËÁõ µî ÀÓ»ó ½ÃÇè ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁýÀ» À§ÇÑ ´Ü°èº° ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º¿¡¼ ¼öÀÛ¾÷ ¿À·ùÀÇ °¡´É¼ºÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç CDISC ¶Ç´Â »ç¿ëÀÚ Á¤ÀÇ Ç¥ÁØÀ» ÀûÀýÇÏ°Ô È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ÀÏ°üµÈ Ç¥ÁØ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°í ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¹Ýº¹ ÅëÇÕ ÀÛ¾÷À» ÀÚµ¿ÈÇÔÀ¸·Î½á °¨µ¶ ±â°ü¿¡ Á¦ÃâÀ» À§ÇÑ ºñ¿ë Àý°¨°ú Á¦Ã⠽𣠴ÜÃà ¹× ½Å·Ú¼º ȹµæ È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¡®SAS SDD¡¯ ¼Ö·ç¼ÇÀº ÀÓ»ó ¿¬±¸ Á¤º¸ÀÇ °ü¸®¡¤ºÐ¼®¡¤¸®Æ÷ÆᤰËÅ並 À§ÇÑ Áß¾Ó ÅëÇÕ ½Ã½ºÅÛÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ÀÓ»ó ½ÃÇè ¼¾ÅÍ ¹× CRO¾÷ü¿¡¼´Â ½Å¾à °³¹ß ¿¬±¸ ¾àÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» º¸´Ù È¿°úÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ°í ½Ã¾à, ¹ÝÀÀ, Ä¡·á µî Àü ¿µ¿ª¿¡ °ÉÃÄ Çù¾÷ ½Ã½ºÅÛÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇÔÀ¸·Î½á ¾çÁúÀÇ ½Å¾à Á¦Ç°À» º¸´Ù ºü¸£°Ô ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
SASÄÚ¸®¾Æ´Â À̹ø ½ÅÁ¦Ç°À» ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ 12ÀÏ °¡Å縯´ëÇб³ ÀÇ°úÇבּ¸¼Ò¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¡®CDISCÀÇ Çѱ¹ ÇùȸÀÎ K3C(Korea CDISC Coordinating Committee) ¹ßÁ·½Ä¡¯¿¡¼ ¡®ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®ÀÇ °¡Ä¡¡®¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̳¯ ¹ßÇ¥¸¦ ´ã´çÇÑ SASÄÚ¸®¾ÆÀÇ Çコ ¹× »ý¸í °úÇÐ »ê¾÷ ¼Ö·ç¼Ç ÆÀÀåÀÎ À±Èñâ ºÎÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù Á¦¾à »ê¾÷ À°¼º¹ýÀÌ ±¹È¸ º¹ÁöÀ§¿øȸ¿¡¼ Åë°úµÇ°í, ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç°£ÀÇ Á¦ÈÞ,ÇÕº´ ¹× ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾àÇ°ÀÇ Æ¯Çã ¸¸·á µî ´Ù¾çÇÑ È¯°æ º¯È ¼Ó¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à ¾÷°èÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â Á¦°í¸¦ À§ÇÑ ´ëÀÀÀÌ Àý½ÇÇØÁ³´Ù¡±°í ¼³¸íÇÏ¸é¼ ¡°Æ¯È÷ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ Áغñ¿Í ¼öÁý °úÁ¤¿¡ ÀÖ¾î¼ÀÇ ºñ È¿À²¼ºÀº ½Å¾à °³¹ßÀÇ Áö¿¬°ú ¿ø°¡ »ó½ÂÀ» ÃÊ·¡ÇÏ¿© ¿ÀÈ÷·Á °æÀï·ÂÀ» ¶³¾î¶ß¸± ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼µµ IT±â¹ÝÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®ÀÇ Ç¥ÁØÈ Ã¼°è ¼ö¸³¿¡ ´ëÇÑ Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎµÇ°í ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
¶ÇÇÑ À±Èñâ ºÎÀåÀº ÀÌ¾î¼ ¡°SAS´Â 2000³âµµºÎÅÍ CDISC ȸ¿øÀ¸·Î È°µ¿ÇØ ¿À¸é¼ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØ ¼ö¸³À» À§ÇÑ ¾÷°è ¹× ±ÔÁ¦ ±â°üÀÇ È°µ¿¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇØ ¿Ô´Ù. À̹ø¿¡ Ãâ½ÃÇÑ ¡®SAS CDI¡¯ ¼Ö·ç¼Ç°ú ¡®SDD¡¯¼Ö·ç¼ÇÀº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Á¦¾à ¹× CRO±â°üÀ» À§ÇÑ CDISC ±ÔÁ¦¸¦ Áö¿øÇϴ ǥÁØ µµ±¸·Î ÀÚ¸®Àâ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ SASÄÚ¸®¾Æ´Â ±¹³» Á¦¾à ½ÃÀå ȯ°æ º¯È¿¡ ¸ÂÃß¾î ±¹³» Á¦¾à ¹× CRO ¾÷°èÀÇ ´ëÀÀÀ» Àû±Ø µµ¸ðÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
[±èÁ¤¿Ï ±âÀÚ(boan3@boannews.com)]
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>