[»çÁø=´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü]
¿öÅ©¼óÀº Çѱ¹¿øÀÚ·ÂÀÇÇпø °øµ¿ ÁÖ°üÇßÀ¸¸ç, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó) ÀÇ·á±â±â¾ÈÀü±¹ ±âÁØ¡¤Á¤º¸ÈÆÀ ÈÄ¿øÀ¸·Î °ü·Ã ºÐ°ú Àü¹®À§¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÑ »êÇп¬º´ °ü°èÀÚ 90¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
ÀΰøÁö´É(AIMD, Artificial Intelligence Medical Device), ÀÇ·á±â±â¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(SaMD, Software as Medical Device), ³×Æ®¿öÅ© ±â´ÉÀÌ ºÎ¿©µÈ ÀÇ·á±â±â µî »õ·Ó°Ô µîÀåÇÒ ¹Ì·¡ ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç¥ÁØÀ» ¾î¶»°Ô ¸¶·ÃÇÒ °ÍÀÎÁö ³íÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®¿´´Ù. ¿öÅ©¼óÀº Ç¥ÁØÈ¿¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀ» ³ôÀÌ°í, Ç¥ÁØ Àü¹®ÀηÂÀ» º¸°ÇÏ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â±â¾÷À» À§ÇØ °³ÃֵƴÙ.
Àç´ÜÀº 2017³âºÎÅÍ ÀÇ·á¿ë Àü±âÁ¦Ç° ºÐ¾ß Ç¥ÁØ°³¹ßÇù·Â±â°ü ¹× ±¹Á¦Ç¥ÁØ°£»ç±â°üÀ» ¸Ã¾Æ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇØ ¿Ô´Ù. 2020³â¿¡´Â ½Ä¾àó ±âÁØ¡¤Á¤º¸ÈÆÀ°ú Çù·ÂÇØ ´ëÇ¥Çù·Â±â°üÀ¸·Î¼ ±¹°¡Ç¥ÁØ(KS) Á¦°³Á¤ ¹× È°¼ºÈ, ±¹Á¦Ç¥ÁØ°³¹ß Áö¿ø »ç¾÷À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿öÅ©¼ó¿¡¼´Â º¸ÇàÇü Á¤ÇüÀçÈ°·Îº¿ ½ÃÇè¹ý Ç¥ÁØ, ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â Æò°¡ ¹æ¹ý, ´ë±â¾Ð ÇöóÁ â»ó Ä¡·á±â µî¿¡ ´ëÇÑ ½Å±Ô ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ¾È°ÇÀ» ±â¾÷¿¡ ¾Ë·ÁÁá´Ù. ¶ÇÇÑ ±¹Á¦Àü±â±â¼úÀ§¿øȸ(IEC)ÀÇ Ç¥ÁØ ÀϹݻçÇ×, ±¹Á¦Ç¥ÁØ µî¿¡ ´ëÇؼµµ ¾È³»Çß´Ù.
¾çÁø¿µ Àç´Ü ÀÌ»çÀåÀº ¡°ÀÇ·á±â±â Ç¥ÁØÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ¸ÕÀú ¿¹ÃøÇÏ°í ÁغñÇØ ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» µ½°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
[¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ(mypark@boannews.com)]
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>