À̹ø »ç¾÷Àº ±¹³» Áß¼Ò¡¤º¥Ã³ Á¦¾à±â¾÷ Á¦Ç°ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¡¤À¯·´ EMA µî ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD) ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³ ¹× »ý»ê ÀýÂ÷¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í, ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê¡¤±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø¡¤±¹³» Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» È®»ê¡¤º¸±ÞÇÏ´Â µî ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷À» À°¼º¡¤Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÈ´Ù.
À̹ø °ø¸ð¿¡ ½ÅûÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ½Ã¡¤µµ´Â 11¿ù 3ÀÏ ¿ÀÈÄ 6½Ã±îÁö »ç¾÷°èȹ¼ µîÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß Çϸç, º¸°Çº¹ÁöºÎ ´©¸®Áý¿¡¼ Æò°¡ ±âÁØ µî ±¸Ã¼Àû °ø¸ð ³»¿ë ¹× Á¦Ãâ¾ç½ÄÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½ÅûÇÑ ½Ã¡¤µµ¿¡ ´ëÇؼ´Â »ç¾÷ ¼öÇàÀ» À§ÇÑ Áö¿ª ¿©°Ç, »ç¾÷ ÃßÁø Áغñ¼º, »ç¾÷ ¼öÇà´É·Â, »ç¾÷°èȹÀÇ Å¸´ç¼º, ÇâÈÄ È°¿ë°èȹÀÇ ÀûÀý¼º µîÀ» Æò°¡ ÈÄ 1°³ ½Ã¡¤µµ¸¦ ¼±Á¤ÇÒ °èȹÀÌ¸ç ¼±Á¤ °á°ú´Â ¿ÃÇØ 11¿ù ³» ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. »ç¾÷À» ½ÅûÇÏ·Á´Â ½Ã¡¤µµ´Â ÃÑ »ç¾÷ºñ 200¾ï¿ø Áß Áö¹æºñ 30%¸¦ ºÎ´ã(60¾ï¿ø)ÇÏ°í, ½Ã¼³ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÅäÁö Á¦°øÀÌ °¡´ÉÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
2021³â Áö¿ø ¿¹»êÀº ±¹ºñ 7¾ï¿ø(¼³°èºñ)ÀÌ¸ç ¼±Á¤µÈ ÁöÀÚü´Â ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÛ¾÷¼Ò, ÀϹÝÁÖ»çÁ¦ ÀÛ¾÷¼Ò, À¶¡¤º¹ÇÕÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÛ¾÷¼Ò, Ç°Áú°ü¸® ½ÃÇè½Ç µîÀ» °®Ãá Á¦¾à ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³À» 2024³â±îÁö ¿Ï°øÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎ Á¶±ÍÈÆ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï°úÀåÀº ¡°QbD ±â¹Ý Á¦¾à ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇØ, ±¹Á¦Àû ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ½Å¾à °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ°í ±¹³» Áß¼Ò¡¤º¥Ã³±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
[¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ(mypark@boannews.com)]
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>