3D프린팅 의료기기 개발부터 허가에 필요한 정보 총망라
[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 3D프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위해 종합 안내서를 발간한다고 밝혔다.
이번 안내서는 3D프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 등을 이해해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련했다.
주요 내용은 △3D프린팅 정의 △국내외 의료 분야 3D프린팅 연구 동향 △의료기기 3D프린팅 소재 및 기술 소개 △의료기기 인·허가 내용 △3D프린팅 소재별 공정 기술 실습 등이다.
참고로 안내서는 총 3권으로 구성돼 있으며, 의료기기 개발자·제조업체 등을 대상으로 해당 안내서를 이용한 전문 교육을 오는 8월부터 실시할 계획이다.
안전평가원은 앞으로도 3D프린팅뿐만 아니라 인공지능(AI), 로봇기술 등 첨단 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 제도를 정비하고 기술 지원에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.
[박미영 기자(mypark@boannews.com)]
[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 3D프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위해 종합 안내서를 발간한다고 밝혔다.
이번 안내서는 3D프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 등을 이해해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련했다.
주요 내용은 △3D프린팅 정의 △국내외 의료 분야 3D프린팅 연구 동향 △의료기기 3D프린팅 소재 및 기술 소개 △의료기기 인·허가 내용 △3D프린팅 소재별 공정 기술 실습 등이다.
참고로 안내서는 총 3권으로 구성돼 있으며, 의료기기 개발자·제조업체 등을 대상으로 해당 안내서를 이용한 전문 교육을 오는 8월부터 실시할 계획이다.
안전평가원은 앞으로도 3D프린팅뿐만 아니라 인공지능(AI), 로봇기술 등 첨단 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 제도를 정비하고 기술 지원에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.
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