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FDA, ÀÇ·á ±â±â À§ÇÑ »çÀ̹ö º¸¾È °¡À̵å¶óÀÎ ¹ßÇ¥

ÀÔ·Â : 2017-01-05 17:56
ÆäÀ̽ººÏ º¸³»±â Æ®À§ÅÍ º¸³»±â ³×À̹ö ¹êµå º¸³»±â Ä«Ä«¿À ½ºÅ丮 º¸³»±â ³×À̹ö ºí·Î±× º¸³»±â
½É¹Ú Á¶À²±âÀÇ Ãë¾àÁ¡¿¡ ´ëÇÑ ´ëÀÀ °¡À̵å¶óÀÎ

[º¸¾È´º½º È«³ª°æ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ÀÇ ½Ä¾àûÀÎ FDA(Food and Drug Administration)°¡ 2014³â¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø°·Î ÀÇ·á ±â±âµéÀÇ »çÀ̹ö º¸¾È ¹®Á¦¸¦ ´Ù·é °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. 2014³â °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ½ÃÀå¿¡ ³ª¿À±â Àü, Áï Á¦ÀÛ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Â ±â±âµé¿¡ ´ëÇÑ »çÀ̹ö º¸¾È ¹®Á¦¸¦ ´Ù·ç¾ú´Ù¸é, À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ °Ç ÀÌ¹Ì ½ÃÆÇµÈ ±â±âµé¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀÌ´Ù.


¿©Å±îÁö´Â ¸¸µé ¶§ºÎÅÍ º¸¾ÈÀÇ °³³äÀ» µµÀÔÇؼ­ Àß ¸¸µé¶ó´Â °ÍÀÌ ÀÇ·á ±â±âµéÀÇ º¸¾È ¹®Á¦¿¡ Á¢±ÙÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ̾ú´Ù¸é, ÀÌÁ¦´Â ¸¸µé ¶§µµ Àß ¸¸µé°í, ½ÃÀå¿¡ ³»³õ°í ³­ ÈÄ¿¡µµ Àß °ü¸®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀ¸·Î ¹Ù²î¾ú´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.

À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº ÃÖ±Ù ¸Óµð ¿öÅͽº ijÇÇÅÐ(Muddy Waters Capital)°ú ¸Þµå¼½ Ȧµù½º(MedSec Holdings)¿¡ ÀÇÇØ Á¦½ÃµÈ ¼¼ÀÎÆ® ÁÖµå ¸ÞµðÄÃ(St. Jude Medical)ÀÇ ½É¹Ú Á¶À²±â¿¡ »çÀ̹ö º¸¾È Ãë¾àÁ¡µéÀÌ ÀÖ´Ù´Â ³í¶õÀÌ ºÒ°ÅÁø µÚ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.

¡°ÀÌ °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ÁÖ¿ä ¿äÁ¡Àº ÀÇ·á ±â±â Á¦Á¶»çµéÀÌ ´õ °­ÇÏ°í ÁøÈ­µÈ ÇÁ·Î±×·¥À» »ç¿ëÇÏ¿© »çÀ̹ö º¸¾È À§ÇèµéÀ» °ü¸®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù¡±¶ó°í FDAÀÇ ÀÇ·á±â±â ¹× ¹æ»ç¼± º¸°Ç¼¾ÅÍÀÇ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¼öÀÜ ½´¿ÍÃ÷(Suzanne Schwartz) ¹Ú»ç°¡ ¾ð±ÞÇß´Ù. ¶ÇÇÑ, FDA´Â °è¼ÓÇؼ­ ÀÌ·¯ÇÑ °¡À̵å¶óÀεéÀ» »óȲÀ» ºÁ°¡¸ç Á¦°øÇÒ °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¹öŸ ·¦(Virta Lab)ÀÇ CEOÀÎ Äɺó Ǫ(Kevin Fu)´Â À̹ø FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇØ ¡°ÁÖ¿ä ¿¬±¸¼Òµé°ú NIST(¹Ì±¹Ç¥Áرâ¼ú¿¬±¸¼Ò:National Institute of Standards and Technology), ÇÁ¶óÀ̹ö½Ã ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ Áö³­ 6³â µ¿¾È ¹ßÇ¥ÇÑ º¸°í¼­µé¿¡¼­ °­Á¶µÈ ÀÇ·á ±â±â º¸¾È À̽´µé Áß »ó´ç¼ö°¡ ´Ù·ç¾îÁ³´Ù¡±°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
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