식약처, 소프트웨어 의료기기 개발과 해외 진출 활성화 위한 기술 지원 실시

‘소프트웨어 의료기기 등 기술 지원 세미나’ 개최, 미국·유럽 해외 규제 대응 전략 및 국내 인허가 지원 프로그램 등 안내

[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처는 소프트웨어 의료기기 인허가 종합지원센터와 함께 26일부터 27일까지 제주 그랜드섬오름 호텔 범섬홀(제주도 서귀포시 소재)에서 ‘소프트웨어 의료기기 등 기술 지원 세미나’를 개최했다.

이번 세미나는 소프트웨어 의료기기의 활발한 개발과 해외 진출 지원을 위해 마련됐으며, 주요 내용은 △미국·유럽 등 소프트웨어 의료기기 해외 규제 대응 방안 △소프트웨어 의료기기 관련 규제혁신 정책 △소프트웨어 의료기기 개발 및 기술 지원 사례 △디지털치료기기 임상시험 추진 전략 등이다.

이번 세미나에는 산업계·학계·연구소·병원 등 다양한 관계자들이 모여 소프트웨어 의료기기 개발과 해외 진출 시 애로 사항과 해결 방안을 논의하고 기술정보를 공유하고 상호 협력 관계 구축을 위한 교류의 장도 마련됐다.

이번 세미나는 한국스마트헬스케어협회 누리집 또는 QR 코드로 접속해 선착순으로 50명까지 현장 참가를 무료로 신청할 수 있으며, 온라인에서 실시간으로 시청할 수 있다.

식약처는 이번 세미나가 국산 소프트웨어 의료기기의 품질 수준을 높이고 이를 바탕으로 해외 진출을 위한 경쟁력 향상에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 소프트웨어 의료기기 등 개발 업체를 대상으로 개발 단계부터 해외시장 진출까지 적극 지원하겠다고 밝혔다.
[박미영 기자(mypark@boannews.com)]

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