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ÀÔ·Â : 2021-11-11 09:44
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[º¸¾È´º½º ¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ] ´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌÇÏ Àç´Ü)Àº Áö³­ 9ÀÏ ¿Â¶óÀÎ ºñ´ë¸é ¹æ½ÄÀ¸·Î ¡®ÀÇ·á¿ë Àü±âÁ¦Ç°(IEC/TC62) ºÐ¾ß Ç¥ÁØ°³¹ß»ç¾÷ ¼º°ú °øÀ¯¡¯ ¿öÅ©¼óÀ» °³ÃÖÇß´Ù.

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ÀΰøÁö´É(AIMD, Artificial Intelligence Medical Device), ÀÇ·á±â±â¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(SaMD, Software as Medical Device), ³×Æ®¿öÅ© ±â´ÉÀÌ ºÎ¿©µÈ ÀÇ·á±â±â µî »õ·Ó°Ô µîÀåÇÒ ¹Ì·¡ ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç¥ÁØÀ» ¾î¶»°Ô ¸¶·ÃÇÒ °ÍÀÎÁö ³íÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®¿´´Ù. ¿öÅ©¼óÀº Ç¥ÁØÈ­¿¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀ» ³ôÀÌ°í, Ç¥ÁØ Àü¹®ÀηÂÀ» º¸°­ÇÏ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â±â¾÷À» À§ÇØ °³ÃֵƴÙ.

Àç´ÜÀº 2017³âºÎÅÍ ÀÇ·á¿ë Àü±âÁ¦Ç° ºÐ¾ß Ç¥ÁØ°³¹ßÇù·Â±â°ü ¹× ±¹Á¦Ç¥ÁØ°£»ç±â°üÀ» ¸Ã¾Æ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇØ ¿Ô´Ù. 2020³â¿¡´Â ½Ä¾àó ±âÁØ¡¤Á¤º¸È­ÆÀ°ú Çù·ÂÇØ ´ëÇ¥Çù·Â±â°üÀ¸·Î¼­ ±¹°¡Ç¥ÁØ(KS) Á¦°³Á¤ ¹× È°¼ºÈ­, ±¹Á¦Ç¥ÁØ°³¹ß Áö¿ø »ç¾÷À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿öÅ©¼ó¿¡¼­´Â º¸ÇàÇü Á¤ÇüÀçÈ°·Îº¿ ½ÃÇè¹ý Ç¥ÁØ, ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â Æò°¡ ¹æ¹ý, ´ë±â¾Ð ÇöóÁ â»ó Ä¡·á±â µî¿¡ ´ëÇÑ ½Å±Ô ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ¾È°ÇÀ» ±â¾÷¿¡ ¾Ë·ÁÁá´Ù. ¶ÇÇÑ ±¹Á¦Àü±â±â¼úÀ§¿øȸ(IEC)ÀÇ Ç¥ÁØ ÀϹݻçÇ×, ±¹Á¦Ç¥ÁØ µî¿¡ ´ëÇؼ­µµ ¾È³»Çß´Ù.

¾çÁø¿µ Àç´Ü ÀÌ»çÀåÀº ¡°ÀÇ·á±â±â Ç¥ÁØÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ¸ÕÀú ¿¹ÃøÇÏ°í ÁغñÇØ ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» µ½°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
[¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ(mypark@boannews.com)]

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>

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