[º¸¾È´º½º ¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ] ½Ä¾àó´Â ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF) ÀΰøÁö´É(AI) ½Ç¹«±×·ì(working group)¿¡¼ ½Ä¾àó ÁÖµµ·Î °³¹ßÇÑ ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)ÀÌ Áö³ 29ÀÏ IMDRF¿¡¼ °ø½Ä ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÀÇ·á±â±â °³¹ßÀÌ ±ÞÁõÇϸç ÇØ´ç ±â¼úÀÇ ±ÔÁ¦Àû¿ë ¹üÀ§¿Í ±ÔÁ¤Àû ¿ë¾î(terminology) µî¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦Á¶ÈÀÇ Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÊ¿¡ µû¶ó ½Ä¾àó°¡ ÁÖµµÇØ °³¹ßµÆ´Ù.
À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¡®°¡À̵å¶óÀÎ(¾È)¡¯Àº ÀΰøÁö´É(AI) Áß ±â°èÇнÀ ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â(Machine Learning-enabled Medical Device, MLMD)¿¡ Àû¿ëµÇ¸ç, ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡âÀÇ·á±â±â¿¡ È°¿ëµÇ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀÇ ¹üÀ§ ¡â´ëÇ¥ÀûÀÎ ±ÔÁ¤Àû ¿ë¾î Á¤ÀÇ(12°³) ¡âÀϹÝÀûÀÎ ÀΰøÁö´É(AI) °³³ä ¼³¸íÀÌ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â IMDRF¿¡ 2017³â 12¿ù °¡ÀÔÇÑ 10¹ø° Á¤½Ä ȸ¿ø±¹À¸·Î¼ ½Ä¾àó´Â ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿ª·®À» ¹ßÈÖÇØ ¡®ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì¡¯ °á¼ºÀ» ÁÖµµ(2020³â)Çß°í, IMDRF ȸ¿ø±¹¡¤¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿Í ÇÔ²² ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)À» ¸¶·ÃÇß´Ù.
½Ä¾àó´Â ±×°£ IMDRF ȸ¿ø±¹(10°³±¹)ÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ¿Í °ü·Ã Àü¹®±â°ü(3°³ ±â°ü)ÀÇ ¾÷°è Àü¹®°¡µé°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) °³¹ßÀ» ÃßÁø(2020~2021³â)ÇØ ¿Ô´Ù. ±× °á°ú Áö³ 29ÀÏ IMDRF ¿î¿µÀ§¿øȸ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀεÅ, °ø°³ÀÇ°ßÁ¶È¸¸¦ À§ÇØ IMDRF ȨÆäÀÌÁö¿¡ °Ô½ÃµÆ´Ù. °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)Àº IMDRF ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¿ÃÇØ 11¿ù ¸»±îÁö °ø°³·Î ÀÇ°ßÁ¶È¸¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÇ°ß ¼ö·Å ÈÄ 2022³â 3¿ù¿¡ ÃÖÁ¾ ¹ß°£µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ½Ä¾àó´Â IMDRF ÀÇÀå±¹°ú ¡®ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì¡¯ È°µ¿ ÀÌÀüºÎÅÍ ±¹³» ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°È Áö¿øÀ» À§ÇØ ¹Î°£ Àü¹®°¡µé°ú ²ÙÁØÈ÷ Çù¾÷ÇØ ¿Ô´Ù. 2017³â¿¡´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¡®ºòµ¥ÀÌÅÍ ¹× ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÀÇ·á±â±âÀÇ Çã°¡½É»ç °¡À̵å¶óÀΡ¯À» ±¹³»¿¡ ¹ß°£Çß°í, 2018³â¿¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â°¡ Çã°¡µÅ ÇöÀç ´Ù¼öÀÇ Á¦Ç°(ÃÑ 85°Ç)ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÇ´Â Åä´ë°¡ µÆ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)ÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦Ç¥ÁØÀ» ¼±µµÇϱâ À§ÇÑ Åä´ë°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ßÀ» ÁÖµµÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
[¹Ú¹Ì¿µ ±âÀÚ(mypark@boannews.com)]
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>